
Talquetamab 在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中展现出持久的长期疗效工程配资,具体数据如下:
一、关键临床试验数据
MonumenTAL-1试验(长期随访):
总体缓解率(ORR):在每周0.4 mg/kg剂量组中,ORR为74%;在每两周0.8 mg/kg剂量组中,ORR为69%。
缓解持续时间(DOR):每周给药组的中位DOR为9.5个月;每两周给药组的中位DOR尚未达到,但12个月时仍有85%的应答患者维持治疗效果。
无进展生存期(PFS):每周给药组的12个月PFS率为74%;每两周给药组的12个月PFS率为70%,18个月PFS率为70%。
总生存期(OS):在长期随访中,每周给药组的中位OS为34.0个月;每两周给药组的中位OS尚未达到,但36个月的OS率分别为49.3%和60.8%。
RedirecTT-1试验(Talquetamab联合Teclistamab):
展开剩余70%ORR:在推荐剂量下,ORR高达80%,其中52%的患者达到完全缓解(CR)或更好。
DOR与PFS:12个月的持续反应率为91%,18个月的持续反应率为86%;12个月和18个月的无进展生存率分别为74%和70%。
二、真实世界研究数据
多中心回顾性研究(114例患者):
ORR:73%,其中完全缓解率26%,非常好的部分缓解率26%。
PFS:中位PFS为10个月,6个月PFS率为56%。
OS:6个月OS率为86%。
疗效持久性:
在真实世界研究中,Talquetamab的疗效持久性得到了验证。尽管患者情况更为复杂多样,但Talquetamab仍能提供可观的临床获益。
对于既往接受过BCMA靶向治疗(如CAR-T或双特异性抗体)的患者,Talquetamab的ORR仍达到58%-72%,表明其跨线治疗潜力。
三、长期疗效的积极信号
深度缓解:
Talquetamab不仅能诱导深度缓解(如完全缓解或非常好的部分缓解),且缓解持久。
在MonumenTAL-1试验中,每周给药组有32.9%的患者达到完全缓解或更好;每两周给药组有40.3%的患者达到完全缓解或更好。
生存获益:
长期随访数据显示,Talquetamab能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
在RedirecTT-1试验中,18个月时仍有86%的患者维持缓解,表明Talquetamab的长期疗效显著。
跨线治疗潜力:
Talquetamab对既往接受过多种治疗(包括BCMA靶向治疗)的患者仍有效,为后线治疗提供了新选择。
在真实世界研究中,既往接受过BCMA靶向治疗的患者ORR仍达到58%-72%,进一步证实了Talquetamab的跨线治疗潜力。
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